시험소개

단백질에 발생한 Modification의 정성, 상대정량 분석 시험 항목이다. 단백질은 수 많은 Modification이 발생할 수 있으며, 이런 Modification의 발생에 따라 불순물(Impurities)로 판단하거나 활성(Activity)을 가진 단백질로 판단 될 수도 있다. 단백질 Modification은 여러 형태의 Assay 법이 존재한다. 질량분석기를 이용한 Protein Modification 분석은 목적 단백질에 발생한 Modification의 정성, 상대 정량을 모두 확인 할 수 있는 유용한 Tool로 인식되고 있다. 대표적으로 항체 단백질의 Heavy chain C-말단 Lysine variant 발생과 Acetylation, Methylation, Ubiquitination, Phosphorylation, Oxidation, Deamidation 등 다양한 분석이 가능하다. LC-ESI-MS 분석 기법을 이용한 Modification 분석은 단백질 서열상의 특정 아미노산에 발생한 Modification을 정확히 구별할 수 있으며, 상대 양에 대한 정보 또한 확인 할 수 있다.

시험 대상

• Biosimilar
• Biobetter
• Antibody
• Antibody-drug conjugates
• Recombinant protein drug
• Toxin
• vaccine

시험 방법

시험결과