시험소개

mRNA 백신의 poly A tail은 FDA의 지침에 따라 제품 관련 불순물에 대한 포괄적인 특성화가 필요합니다.
mRNA 백신은 최적의 안정성과 생물학적 활동을 위해 3' 끝에 긴 반복적인 A 뉴클레오티드 섹션(폴리-A)이 필요합니다.
이러한 폴리-A 시퀀스의 길이와 구성 모두가 중요한 품질 속성이기 때문입니다.

시험 대상

• mRNA 원료 의약품
• mRNA 완제 의약품

시험 방법

시험결과