HPLC-2 : SEC-HPLC (Size Exclusion HPLC)

시험소개

바이오의약품의 Product-related Impurities에 관한 시험 분석 항목이다. 정제된 단백질/펩티드에 포함된 불순 물질의 함량을 Size Exclusion-HPLC 분석을 통해 확인한다.

시험 대상

  • Biosimilar
  • Biobetter
  • Antibody
  • Antibody-drug conjugates
  • Recombinant protein drug
  • Toxine
  • vaccine

시험 방법

  • Protein sample
  • SEC-HPLC
  • Quantitative analysis
    Data interpretation

시험결과

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PROTEINWORKS (UV220nm)
No. Time Area Area%
1 11.3 57553 20.6
2 14.9 63666 22.8
3 16.4 80981 29.0
4 20.7 45202 16.2
5 23.8 7169 2.6