Extinction Coefficient(EC)
Capillary Electrophoresis
Liquid chromatography(LC)

Capillary Electrophoresis : CE-SDS (capillary electrophoresis sodium dodecyl sulfate) 

시험소개

바이오의약품 내 소량 불순물 변이는 바이오의약품 파이프라인 전체에서 발생하는 공통의 문제이며, 이 문제로 인해 효능과 안정성에서 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 시료 전처리와 프로세싱 시간을 최소화하면서 작업과 보조를 맞출 수 있어야 합니다. 규제 기관 승인에 필요한 재현성이 높은 원시 데이터를 제공하는 CE-SDS 기술에 의한 일관된 정량 분석 결과를 바탕으로 올바른 결정을 내릴 수 있습니다.

시험 대상

  • Antibody
  • Antibody-drug conjugates
  • Recombinant protein
  • Toxine
  • Vaccine

시험 방법

  • 샘플 전처리
  • CE-SDS
  • M.W ID & Quantitative
    analysis

시험결과

Peaks

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Peak Name Time RMT MW(kDa) Height Raw Area Area %Total %Area Width S/N Baseline Resolution
1 Mkr 10 802.7 1.000 10 6.9 115.4 144.1 8.5 622.8 6.2
2 Mkr 20 938.0 1.169 20 8.2 187.1 200.1 15.1 11.1 743.3 7.8 7.55
3 Mkr 33 1046.2 1.303 33 8.0 197.2 188.6 14.3 11.6 722.4 7.9 6.48
4 Mkr 55 1212.3 1.510 55 10.8 269.8 222.5 16.8 11.8 973.8 10.8 8.84
5 Mkr 103 1444.8 1.800 103 7.6 224.0 154.6 11.7 13.3 682.2 6.8 14.44
6 Mkr 178 1651.8 2.058 178 3.6 277.0 167.5 12.7 33.9 321.3 3.5 4.85
7 Mkr 270 1877.8 2.340 270 4.2 733.2 389.7 29.5 87.6 375.0 4.1 2.30